Контроль качества и паспорт партии (COA) – King Peptide

Контроль качества каждой партии

Производство и лабораторный анализ — на проверенной GMP-фабрике в Китае (г. Ханчжоу). На каждую партию оформляется паспорт качества (COA) с результатами испытаний. Мы отбираем партии, сверяем маркировку с паспортом и храним по регламенту до отправки.

Смотреть все паспорта качества
1

Проверка сырья

Анализ исходных аминокислот и реагентов. Только сырьё, соответствующее строгим требованиям чистоты.

2

Синтез и очистка

Твердофазный синтез и очистка методом ВЭЖХ для достижения высокой степени очистки пептида.

3

ВЭЖХ-анализ

Определение чистоты методом аналитической ВЭЖХ. Требование: чистота ≥ 98%.

4

MALDI-TOF идентификация

Подтверждение молекулярной массы и первичной структуры пептида методом масс-спектрометрии.

5

Стерильность и эндотоксины

Проверка на стерильность и уровень эндотоксинов (LAL-тест). Соответствие международным нормам.

6

Паспорт партии (COA)

На фабрике формируется паспорт качества с результатами всех испытаний и выпуском партии к отгрузке.

7

Приёмка и хранение — у нас

Отбираем партии, сверяем маркировку с паспортом (COA) и храним при +2…+8 °C до отправки покупателю.

Паспорт (COA) — на каждую партию

Паспорт качества доступен прямо в карточке товара: результаты анализа партии, чистота по ВЭЖХ, идентификация MALDI-TOF.

Смотреть каталог
Доказательства качества
ВЭЖХ-чистота ≥ 98%Каждая партия проходит аналитическую ВЭЖХ с подтверждением результата в паспорте (COA).
MALDI-TOF идентификацияПодтверждаем молекулярную массу и структуру пептида.
Стерильность и эндотоксиныСтерильность подтверждена. Эндотоксины ≤ 0.25 EU/мг.
Паспорт партии (COA)Предоставляем паспорт качества с результатами всех испытаний.
Сводный паспорт качества (COA) Единый документ по всем позициям: результаты анализа партий, чистота ВЭЖХ, MALDI-TOF.
Открыть паспорт (PDF)
For Research Use Only. Not for Human Use. Продукция предназначена исключительно для исследовательских целей и не предназначена для применения у человека.